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国家医薬品監督管理局がタギタンリマブ注射液(Tagitanlimab Injection)の上市を承認
时间: 2025-01-24 |クリック回数:

  最近、国家医薬品監督管理局は、四川科倫博泰生物医薬股份有限公司が申請したタギタンリマブ注射液(商品名:科泰莱)の上市を承認した。適応症:本品(単剤)は、既に二次及びそれ以上の化学療法を受けたが失敗した再発または転移性上咽頭癌患者の治療に使用される。

  タギタンリマブ注射液は、ヒト化IgG1κサブタイプモノクローナル抗体として、プログラム細胞死リガンド-1(PD-L1)に特異的に結合し、プログラム細胞死受容体-1(PD-1)との相互作用を遮断することで、腫瘍細胞のPD-1/PD-L1経路を介した、T細胞に対する抑制作用を解消し、免疫細胞が腫瘍細胞に対する免疫作用を再発揮できるようにする。当該品目の上市により、上咽頭癌患者に新たな治療オプションを提供している。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-12-31)

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