国家医薬品監督管理局がBevifibatide Citrate注射液の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は百奥泰生物製薬股份有限公司が申請した第1類革新的医薬品Bevifibatide Citrate注射液(商品名:貝塔寧)の上市を承認した。当該医薬品は、経皮的冠動脈形成術(冠動脈ステント留置術を含む)を受けた急性冠症候群の患者に適し、急性閉塞、ステント血栓症、灌流が得られない現象と灌流欠損を認めた現象の発生リスクを軽減することができる。
Bevifibatide Citrateは、ペプチド性血小板GPIIb/IIIa(αIIbβ3とも呼ばれる)受容体拮抗薬であり、フィブリノーゲン、フォン?ヴィレブランド因子及び他の接着性リガンドが血小板GPIIb/IIIa受容体に結合することを阻害することにより、血小板の凝集を抑制する。当該医薬品の上市はPCI治療を必要とする急性冠症候群患者に新たな抗血栓療法のオプションを提供している。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-07-02)