最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、迪哲(江蘇)医薬股份有限公司が申請した第1類革新的医薬品Golidocitinibカプセル(商品名：高瑞哲)の上市を条件付きで承認した。当該医薬品単剤は過去に少なくとも一次の系統的療法を受けたことのある再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫(r/r PTCL)の成人患者に適している。

　　GolidocitinibはJAK1阻害薬であり、JAK/STAT(ヤヌスキナーゼ/シグナル伝達兼転写活性化因子)経路を遮断することにより、腫瘍細胞中のSTAT3リン酸化および対応するシグナル伝達を抑制し、それによって腫瘍細胞の増殖を抑制する。当該医薬品の上市により、末梢性T細胞リンパ腫患者に新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2024-06-24)