5月30日、国家医薬品監督管理局の党組書記、局長である李利氏が会議を主宰し、「血液製剤の生産スマート監督管理3カ年行動計画(2024—2026年)」の配置?実施を研究し、2026年末前に血液製剤の生産の情報化管理を基本的に実現し、血液製剤の監督管理効率を適切に向上させ、製品の安全、有効、品質管理可能性を保障する。

　　会議では、情報化は医薬品監督管理の現代化を指導する重要な原動力であると指摘した。血液製剤の生産スマート監督管理3カ年行動計画を実施することは、血液製剤の生産企業のデジタル化のモデルチェンジとアップグレードの推進、血液製剤業界の質の高い発展の促進に大きな意義がある。各レベル医薬品監督管理部門は、行動計画の組織および履行を十分に把握し、率先実施、段階的推進の原則に基づき、血液製剤の生産企業が秩序正しく情報化改造を実施するように指導し、血液製剤原料である血漿の受入から生産、検査までの全過程をカバーする情報化管理体系を構築し、情報化方法を採用して生産、検査過程で形成されたすべてのデータをありのままに記録し、関連データの真実、完全、トレーサビリティを実現し、生産の全過程のコンプライアンスを確保しなければならない。

　　その後、国家医薬品監督管理局は毎年末に業務の進捗状況を通報し、監督検査のために適時に監督指導チームを派遣し、血液製剤の生産スマート監督管理業務が秩序正しく推進し、時間通りに完了するよう確保する。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2024-05-31)