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国家医薬品監督管理局がIvonescimab注射液の上市を承認
时间: 2024-07-12 |クリック回数:

  最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、康方賽諾医薬有限公司が申請したIvonescimab注射液(商品名:依達方)の上市を承認した。本品は、ペメトレキセドおよびカルボプラチンと併用し、上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害薬(TKI)による治療後の進展型EGFR遺伝子変異陽性の局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)患者の治療に用いられる。

  Ivonescimab注射液はヒト血管内皮成長因子-A(VEGF-A)とプログラム細胞死タンパク質-1(PD-1)を標的結合するIgG1亜型ヒト化二重特異性抗体であり、同時にVEGF-A、PD-1と結合し、競争的にVEGF-A、PD-1とそのリガンドの相互作用を遮断し、抗腫瘍活性を発揮することができる。当該品目の上市により、患者に新たな治療オプションを提供している。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-05-24)

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