国家医薬品監督管理局が注射用Sulbactam Sodium /注射用Durlobactam Sodium(組み合わせ包装)の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、エンタシス?セラピューティクス社が申請した第1類革新的医薬品の注射用Sulbactam Sodium/注射用Durlobactam Sodium(組み合わせ包装)(商品名:鼎優樂/XACDURO)の上市を承認した。当該医薬品は、18歳以上の患者のアシネトバクター?カルコアセティカス - バウマニ複合体の感受性分離株による院内細菌性肺炎(HABP)、人工呼吸器関連細菌性肺炎(VABP)の治療に用いられる。
本品は、注射用Sulbactam Sodiumと注射用Durlobactam Sodiumを含む組み合わせ包装医薬品である。スルバクタムはβ-ラクタム系抗生物質およびAmblerの分類ではクラスAに属するセリン-β-ラクタマーゼ阻害薬であり、デュルロバクタムは、ジアザビシクロオクタンで、非β-ラクタム系のβ-ラクタマーゼ阻害薬であり、スルバクタムをβ-ラクタマーゼによる分解から保護することができる当該医薬品の上市により、アシネトバクター?カルコアセティカス - バウマニ複合体の感受性分離株による院内細菌性肺炎、人工呼吸器関連細菌性肺炎の患者に新たな治療方法を提供する。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-05-20)