最近、国家医薬品監督管理局は、上海Beta Pharma,Inc. が申請した第1類革新的医薬品のRezivertinib Mesylateカプセル(商品名：瑞必達)の上市を承認した。当該医薬品は、従来の上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)治療時または治療後に病気が進行し、検査により確認されたEGFR T790M変異陽性のある局所進行性または転移性の非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者の治療に適している。

　　Rezivertinib Mesylateは上皮成長因子受容体(EGFR)キナーゼ阻害剤であり、EGFR変異体(例えば、EGFR T790M、L858R)に対して不可逆的な抑制作用を有する。当該医薬品の上市により、非小細胞肺癌の成人患者に新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2024-05-20)