国家医薬品監督管理局によるレポトレクチニブカプセルの上市の承認
最近、国家医薬品監督管理局が優先審査プロセスでBristol-Myers Squibb Companyが申請したクラス1の革新的医薬品であるポトレクチニブカプセル(商品名:AUGTYRO)の上市を承認し、ROS1陽性の局所進行又は転移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者に用いられる。
ポトレクチニブは、がん原遺伝子チロシンプロテインキナーゼROS1及びトロポミオシン受容体チロシンキナーゼ(TRK)TRKA、TRKB及びTRKCの阻害薬である。この医薬品の上市により、ROS1陽性の局所進行性または転移性非小細胞肺がんの成人患者に新たな治療選択肢を提供する。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-05-11)