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国家医薬品監督管理局によるエンチノスタット錠の上市の承認
时间: 2024-05-29 |クリック回数:

  最近、国家医薬品監督管理局は、EOC Pharmaが申請したクラス1の革新的医薬品であるエンチノスタット錠(商品名:景助達)の上市を承認した。この医薬品は、アロマターゼ阻害薬と併用することによりホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体-2(HER-2)陰性、内分泌療法により再発又は進行の局所進行性又は転移性乳癌患者の治療に用いられる。

  エンチノスタット錠は、ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)の阻害剤であり、クラスIのHDAC及びクラスIVのHDACを選択的に阻害し、細胞増殖を阻害し、終末分化及び/又は誘導アポトーシスを促進し、抗腫瘍効果を発揮する。この医薬品の上市はホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体-2(HER-2)陰性の局所進行性又は転移性乳癌患者の治療に新たな治療選択肢を提供する。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-04-30)

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