国家医薬品監督管理局がレカネマブ注射液の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プログラムを通じて、Eisai Inc.が申請したレカネマブ注射液(商品名:レケンビ/Leqembi)の上市を承認した。アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の治療に使用される。
脳内のアミロイドβ(Aβ)プラークの蓄積は、アルツハイマー病の典型的な病態生理学的特徴の一つである。レカネマブ注射液は、凝集した可溶性及び不溶性Aβに直接拮抗することができるヒト化免疫グロブリンIgG1モノクローナル抗体であり、それによってAβプラークを減少させる。この品目の市販により、アルツハイマー病患者に新しい治療オプションが提供される。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-01-09)