最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、合源生物科技(天津)有限公司が申請したInaticabtagene Autoleucel Injection(商品名：源瑞達)の上市を条件付きで承認した。この医薬品は、成人の再発または難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病の治療に適用する。

　　Inaticabtagene Autoleucel Injectionは、CD19をターゲットとするキメラ抗原受容体(CAR)をT細胞表面に発現させる遺伝子組み換え技術によって調製された自己T細胞免疫療法製品である。体内に注入されると、CD19を発現する標的細胞に結合し、下流のシグナル伝達経路を活性化し、CAR-T細胞の活性化と増殖を誘導し、標的細胞に殺傷効果をもたらす。

　　この製品の上市により、再発又は難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病の成人患者に新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-11-08)