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国家医薬品監督管理局が注射用埃普奈明の上市を承認
时间: 2023-11-08 |クリック回数:

  最近、国家医薬品監督管理局は武漢海特生物製薬股份有限公司が申請した注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)の上市を承認した。この薬は、以前に少なくとも2回の全身治療レジメンを受けた再発又は難治性の多発性骨髄腫の成人患者に対して、サリドマイド及びデキサメタゾンと組み合わせて使用される。

  注射用埃普奈明は、組換えアロステリックヒト腫瘍壊死因子関連アポトーシス誘導リガンドであり、腫瘍細胞表面のデスレセプター4(DR4)/デスレセプター5(DR5)に結合して活性化し、外因性細胞アポトーシス経路を通じて細胞内Caspaseカスケード反応を誘導し、それによって抗腫瘍効果を発揮する。この品目の上市により、患者にはより多く治療選択肢を提供している。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2023-11-02)

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