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国家医薬品監督管理局がNarlumosbart Injectionの上市を条件付きで承認
时间: 2023-10-24 |クリック回数:

  最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プログラムを通じて、上海津曼特生物科技有限公司が申請したNarlumosbart Injection(商品名:津立生)の上市を条件付きで承認した。この薬は、切除不能又は外科的切除により重度の機能障害が生じる骨巨細胞腫の成人患者の治療に適応される。

  Narlumosbart Injectionは、組換え完全ヒト核因子-κB活性化受容体リガンド(RANKL)モノクローナル抗体であり、細胞表面上のRANKLに特異的に結合することにより、RANKLの活性を阻害し、それにより骨溶解及び腫瘍増殖の媒介へのRANKLの関与を阻害する。この品目の上市により、患者には新しい治療選択肢を提供している。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2023-09-06)

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