最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、南京馴鹿生物医薬有限公司が申請したEquecabtagene Autoleucel Injection(商品名：福可蘇)の上市を条件付きで承認した。この薬は、少なくともサードラインの治療(少なくとも1種類のプロテアソーム阻害薬と免疫調節剤を使用)を行った後に進行した再発又は難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に適応される。

　　Equecabtagene Autoleucel Injectionは、B細胞成熟抗原(BCMA)を標的とするキメラ抗原受容体(CAR)遺伝子を、レンチウイルスベクターを用いて患者自身の末梢血CD3陽性T細胞に組み込むことにより調製される自己免疫細胞注射液である。患者の体内に再注入すると、多発性骨髄腫細胞表面のBCMA標的を認識することにより腫瘍細胞を死滅させる。

　　この製品の上市により、再発又は難治性の多発性骨髄腫の成人患者に新たな治療選択肢が提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-06-30)