最近、国家医薬品監督管理局は、広東思済薬業股份有限公司が申請した1.1類漢方薬の革新的医薬品である参郁寧神錠の上市を承認した。

　　当該医薬品は無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同臨床試験が実施され、臨床試験の研究結果は、主要有効性評価指標(HAMD-17スコア減少率≥50%が有効)の有効率の群間比較により、試験群の治療効果がプラセボ群の治療効果よりも優れていることを示している。

　　当該医薬品は益気養陰、寧神解鬱の効果がある。軽症および中等症のうつ病に適し、中医学弁証論によると、気陰両虚証に属する。当該医薬品の上市により、うつ病患者に新たな治療オプションが提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-06-08)