4月24日から26日まで、国家医薬品監督管理局の局長である焦紅氏は、江西省贛州市と南昌市を訪問し、カウンターパート支援、末端組織の医薬品監督管理、製薬産業の質の高い発展について調査?研究を実施し、シンポジウムを開催して各方面から意見を聴取した。江西省の副省長である史可氏は一部の調査?研究に参加した。

　　焦紅氏一行は江西青峰薬業有限公司、威高集団南方智造基地一期、贛南革新と転化医学研究院などを次々と訪れ、医薬品や医療機器の革新的な研究開発、生産ラインのレイアウト、品質管理システムの構築などについて理解した。続いて、カウンターパート支援業務に関するシンポジウムを開催し、贛州市章貢区政府および関連企業の訴求を聴取した。焦紅氏は、国家局は、贛南蘇区の活性化と発展のためのカウンターパート支援業務を非常に重視し、効果的な作業メカニズムを形成し、指導とトレーニングを強化し、末端組織の監督管理能力を向上させること。章貢区の医薬品安全示範区の建設を支援し、「二つの責任」を実践する模範を示すことを述べた。

　　江西省医薬品検査員センター第三検査所及び贛州市章貢区市場監督管理局南外分局では、第一線検査員と末端組織の監督管理者との深い交流を行い、末端組織の医薬品監督管理業務について議論し、江西省局、贛州市政府、贛州市局及びいくつかの県局と区局の業務報告を聴取した。焦紅氏は、管轄区域の監督管理責任を確実に果たし、「4つの最厳」要件を断固として実施し、「政治を重視し、監督管理を強化し、安全を確保し、発展を促進し、人々の生活に利益をもたらす」という業務理念に焦点を当て、医薬品監督管理能力を包括的に改善し、医薬品の安全性のボトムラインを固めることを強調した。

　　焦紅氏一行は、江西三鑫医療科技股份有限公司、江西洪興大薬房チェーン有限公司紅谷大道店、江西省医療機器検測センター、贛江漢方薬革新センター、華潤江中製薬集団有限公司等を調査し、企業の品質と安全性の主要な責任、研究開発と革新、及び認定薬剤師の配置などについて詳しく知り、また、専門家、学者、及び企業側の代表者の意見と提案に耳を傾け、業界の懸念に応え、製薬産業の質の高い発展について交流と議論を行った。焦紅氏は、製薬産業の質の高い発展は、ハイレベルな科学技術の自立自強と切り離すことはできない、製薬会社は、責任を持って積極的に行動し、独自のイノベーションのリーダーとなり、新しい規制の宣伝及び実施者となり、品質管理システムを改善し、主要な責任を確実に果たさなければならないことを指摘した。国家局は引き続き審査承認制度の改革を深化させ、審査承認プロセスを最適化し、すべての関係者と協力して製薬産業の質の高い発展を推進していく。

　　国家医薬品監督管理局の関係司局の責任者、江西省局及び贛州市の関係責任者が調査?研究または座談会に参加した。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-04-27)