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2023年全国医薬品副作用モニタリング評価業務会議が北京で開催
时间: 2023-04-17 |クリック回数:

  4月4日、2023年全国医薬品副作用モニタリング評価業務会議が北京で開催された。会議は習近平による新時代の中国の特色ある社会主義思想に導かれ、中国共産党第20回全国代表大会の精神を深く学び、貫徹し、2023年全国医薬品監督管理業務会議と党風廉政建設業務会議の精神を貫徹し、2022年と過去5年間の全国医薬品、医療機器、化粧品モニタリング評価業務をまとめ、当面の情勢?任務を分析し、2023年の重要業務を検討?手配した。国家医薬品監督管理局党組メンバーで、副局長である趙軍寧氏が会議に出席し、演説を行った。

  趙軍寧氏は、2022年の全国医薬品副作用モニタリング評価業務を十分に評価した。国家モニタリング評価システムが、感染症の予防と制御のための医薬品?医療機器および新型コロナウイルスワクチンのリスクモニタリングを引き続き強化し、感染症の予防と制御の大局にサービスを提供するために全力を尽く。医薬品?医療機器?化粧品のモニタリングと評価を科学的に実施し、医薬品安全性のボトムラインをしっかり守る。「1つの体と2つの翼」のパターンを継続的に固め、モニタリングおよび評価システムの構築を着実に推進する。国際的なワクチン警戒能力に照らし合わせ、制度システムの改善、科学研究と革新の促進、宣伝とトレーニングの促進を通じて、モニタリングと評価の能力を効果的に向上させると趙軍寧氏は指摘した。

  会議では、2023年が中国共産党第20回全国代表大会の精神を完全に実施する最初の年であり、「第14次5カ年計画」の実施にとって過去と未来を繋がる重要な年でもある。今年は、習近平による新時代の中国の特色ある社会主義思想を指針とし、中国共産党第20回全国代表大会の精神を完全に実施?貫徹し、「四つの最厳」要件を誠実に実施する。「政治を重視し、監督管理を強化し、安全を確保し、発展を促進し、人々の生活に利益をもたらす」という作業理念に従い、ファーマコビジランスシステムの実施をしっかりと推進し、引き続き医薬品の安全性ボトムラインを固め、国民の医薬品使用の安全性と有効性を効果的に確保する。医薬業界の質の高い発展を支援し、中国式のファーマコビジランス作業の新しい章を書くために努力することを強調した。

  会議では、2023年の医薬品モニタリングと評価に関する7つの要件が提案された。第一、目標を固定し、断固として行動し、ファーマコビジランスの重要性を十分に理解し、ファーマコビジランスシステムを確立する緊急性を完全に理解する。第二、終始一貫して慎重かつ継続的に努力し、感染症の予防と制御の大局に全力を尽くしてサポートし、感染症治療の医薬品?医療機器と新型コロナウイルスワクチンの安全性におけるモニタリングと評価の役割を果たし続ける。第三、現在と長期の両方の計画を立て、ファーマコビジランスシステムの能力開発を促進し、高効率のファーマコビジランスで国民の医薬品?医療機器?化粧品に対する高いレベルの安全性を確保する。第四、小さな知恵で物事を処理し、大きな知恵で制度を構築し、健全な法規システムを確立し、モニタリングおよび評価品質管理システムの構築を全面に強化する。第五、ボトムラインを固め、誤った進行を防ぎ、医薬品の安全性リスクを効果的に防止し、医薬品?医療機器?化粧品リスクの研究と緊急時の取り扱いの能力を向上させる。 第六、前進し続け、重要なポイントを把握し、技術サポート能力を全面的に改善し、漢方製剤のファーマコビジランス、規制科学研究、およびインテリジェントなモニタリングと評価のレベルを継続的に向上させる。 第七、コンセンサスを構築し、推進を調整し、交流、宣伝、トレーニングの実施に努め、社会的共同統治のモニタリングと評価の活力を刺激する。

  会議では、国家医薬品副作用モニタリングセンターの主任である沈伝勇氏が、2022年全国医薬品副作用モニタリング評価業務について報告した。国家医薬品副作用モニタリングセンターは、2022年に関連する医療機関、医薬品?医療機器?化粧品企業、及び末端組織モニタリング機関を表彰した。遼寧省、山東省、河南省、湖北省、海南省、雲南省の省レベルモニタリング機関が交流スピーチを行った。

  会議はオンラインモードとオフラインモードの組み合わせを採用し、国家医薬品監督管理局の関連司局の責任者、国家医薬品副作用モニタリングセンターの関係責任者、および関係者達がメイン会場で会議に参加した。各省、自治区、直轄市と新疆生産建設兵団医薬品監督管理局、計画単列市、副省級都市の医薬品監督管理部門、各省、自治区、直轄市、新疆生産建設兵団医薬品副作用モニターリングセンター、解放軍医薬品副作用モニタリングセンター、衛生健康委員会家族計画医薬品?機器副作用モニタリングセンター、浙江省医療機器有害事象モニタリングセンター、計画単列市と副省級都市の医薬品副作用監視機関の関係者がサブ会場で会議に参加した。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2023-04-04)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 01:57:41