最近、国家医薬品監督管理局は、百奥泰生物製薬股份有限公司が申告したトシリズマブ注射液(商品名：施瑞立)の上市を承認した。当該医薬品は、中国で承認された最初のトシリズマブ注射液バイオシミラー医薬品であり、その適応症は、関節リウマチ、全身型若年性特発性関節炎、及びサイトカイン放出症候群である。

　　トシリズマブは、組換えヒト化抗ヒトインターロイキン6(IL-6)受容体モノクローナル抗体であり、膜結合型および可溶性IL-6受容体に特異的に結合し、IL-6受容体を介したシグナル伝達を阻害する。現在、トシリズマブ注射液は「新型コロナウイルス感染症診療方案(試行第十版)」及び「新型コロナウイルス感染症の重症例診療方案(試行第四版)」に含まれており、重症例且つ実験室検査でIL-6レベルが明らかに上昇した方に試用が可能である。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-01-16)