1月11日、国家医薬品監督管理局の党組書記である李利氏は、食品医薬品審査査察センター(国家ワクチン検査センター)で調査?研究を行い、最前線で活躍する幹部と職員を訪問し、防疫用医薬品?医療機器の検査業務を監督し、指導した。彼は、中国共産党第20回全国代表大会の精神を徹底的に研究、宣伝、貫徹し、「4つの最厳」要件を誠実に実施し、防疫用医薬品?医療機器の監督と検査を全面的に強化すること、品質安全のボトムラインをしっかりと保持し、新しい段階での感染症の予防と制御の大局に奉仕し、保障する。

　　李利氏は査察センターの業務報告を聴取し、近年の医療機器の検査が大幅に進歩したことを十分に評価した。李利氏は、新型コロナウイルス感染症が発生して以来、査察センターが感染症の予防と制御のための医薬品?医療機器の品質安全の特殊戦闘に勝つことに重点を置き、多くのハードワークを実行し、強固な基盤が築かれ、豊富な経験が得られたことを指摘した。当面、感染症の予防?制御は新しい段階に入り、査察センターと全国各級の医薬品検査機関はゼロから再出発する状態で、防疫用医薬品?医療機器の監督と検査を全面的に強化し、製品の品質安全を確実に保障しなければならない。新型コロナウイルスワクチンの医薬品?医療機器の登録と検証を適切に行い、審査作業との時間差をゼロに保ち、安全で効果的なワクチン医薬品?医療機器が迅速に承認?上市されるように保障しなければならない。新型コロナウイルワクチン医薬品と医療機器メーカーに対する監督と検査を全面的に強化し、新しく承認された緊急使用ワクチン企業の検査をうまく行う必要がある。各地の医薬品監督?検査業務を調整?指導し、ワクチン製造業者に対して最も厳しい立入検査を実施し、新型コロナウイルス治療薬は、「一社一方針、一製品一ファイル」の管理を実施し、監督検査台帳を確立し、監督検査で発見された問題を迅速な是正を督促し、隠れたリスクの芽を摘み取る。

　　李利氏は、検査業務は現代医薬品監督管理制度において大きな責任を負い、重要な役割を果たしていると指摘した。「政治を重視し、監督管理を強化し、安全を確保し、開発を促進し、人々の生活に利益をもたらす」という作業理念に従って、感染症の予防?制御と日常業務を調整し、発展と安全を調整し、検査とサービスを調整し、ワクチンや血液製剤など高リスク製品の検査を確実に強化し、職業化?専門化検査チームの構築を強化し、検査の品質と効率を継続的に改善する。臨床試験の監督?検査をしっかりと行い、臨床試験の検査で発見された問題点を誠実に記録?反映し、医薬品の安全性や有効性に影響を及ぼす問題を放置してはならない、源から品質安全を保障する。

　　李利氏は、党風廉政建設と腐敗防止活動を確実に強化し、最高指導者と指導グループの監督を強化し、検査官に対する監督と管理を強化し、利益相反の防止を強化し、ワークスタイル構築の長期的なメカニズムを改善し、腐敗問題については、容赦なく高圧的な状況を維持し、親清政商関係の構築に焦点を当て、チームの廉潔、医薬品検査業務の権威性を保障することを強調した。

　　局総合司、医薬品監督管理司の責任者同志が調査?研究とシンポジウムに参加した。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-01-12)