1月10日、国家医薬品監督管理局の局長である焦紅氏は、河北省石家荘市で新型コロナウイルス感染症の予防と制御用医薬品の品質と供給保証を調査研究し、視察した。焦紅氏は、常に人民至上、生命至上を堅持し、医薬品の生産と流通の全過程の監督管理を強化し、特に感染症の予防と制御の特別な期間中、すべてのリンクの品質と安全性の監督管理に細心の注意を払い、安全性のボトムラインを断固として保持し、人々の医薬品の安全使用を効果的に確保し、感染症の予防と制御の全体的な状況に奉仕する必要があることを強調した。河北省副省長である厳鵬程氏も一緒に視察した。

　　河北九州通医薬有限公司では、焦紅氏一行が感染症の予防と制御用医薬品の供給保証、保管、輸送を現地で調査し、医薬品経営品質管理規範の徹底、流通リンクの品質管理の強化について企業の実施状況を調査研究した。焦紅氏は、現在、我が国において感染症の予防と制御が新しい段階に入り、人々が新型コロナウイルス感染症の治療薬の品質、安全性、供給保証に対してより高い要求を持つようになり、医薬品経営企業が、重点品目に目を光らせ、主要なリンクを厳密に管理し、継続的なコンプライアンス経営を確保し、医薬品の品質?安全性と安定供給を確保する必要がある。医薬品監督管理部門が、医薬品の安全性に関する特別な是正を出発点として、監督管理の検査を強化し、オンラインとオフラインの全面的な監督管理を強化し、医薬品市場の秩序を効果的に維持する必要があることを指摘した。

　　石薬集団欧意薬業有限公司では、焦紅氏一行が医薬品の生産現場と物流センターに深く入り込み、新型コロナウイルス感染症の対症療法のための医薬品の生産拡大と供給保証について詳しく確認した。焦紅氏は、感染症の予防と制御用医薬品の品質、安全性、安定供給が、感染症の予防と制御の全体状況と関連しており、製薬会社は医薬品の品質と安全性の第一責任者として、医薬品の品質と安全性に対する主体責任を定着させ、品質管理システムを改善し、効果的に運用し、医薬品生産品質管理規範を徹底実施し、医薬品の品質と安全性のボトムラインを断固として守る必要がある。医薬品監督管理部門は、現在の医薬品市場の需要の増加から生じる可能性のある医薬品の品質リスクを慎重に調査および分析し、監督管理とサービスを統合し、法律および規制に従って企業の生産拡大?能力増強を促進し、企業の研究開発と革新及び生産?供給の確保を支援し、感染症の予防と制御の全体状況に奉仕し、保障する必要があると述べた。

　　国家医薬品監督管理局監督管理司、河北省市場監督管理局、河北省医薬品監督管理局の担当同志が調査研究に参加した。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-01-11)