1月5日、全国医薬品監督管理業務会議は北京で開催された。会議は習近平による新時代の中国の特色ある社会主義思想を指針とし、中国共産党第20回全国代表大会の精神を学習し、貫徹し、中央経済工作会議の取決めを徹底的に実施し、2022年と過去五年間の業務を総括し、2023年と今後の一定期間の医薬品監督管理の近代化建設の重点任務を研究し、展開し、全システムの幹部と職員を動員して、精力的かつ高い士気で医薬品監督管理の改革?発展に新しい章を書く。

　　会議では、王勇国務院委員による医薬品監督管理業務に関する重要な指示を伝えた。市場監督管理総局党組書記、局長である羅文氏が会議に出席し、演説を行った。中央紀委国家監委の市場監督管理総局に駐在する紀検監査組の組長、総局党組メンバーである楊逸錚氏が会議に出席した。市場監督管理総局党組メンバーで、国家医薬品監督管理局党組書記である李利氏と、国家医薬品監督管理局局長である焦紅氏が会議に出席し、演説を行った。国家医薬品監督管理局党組メンバーで、副局長である徐景和氏、趙軍寧氏、黄果氏、国家医薬品監督管理局医薬品安全総監、総局に駐在する紀検監察組の責任者が会議に出席した。

　　会議に出席した代表者は、王勇国務院委員による重要な指示が全国医薬品監督管理業務で達成された成果を十分に認め、将来的に良い仕事をすることに熱望し、明確な要求を提示したことに同意した。全国医薬品監督管理システムの幹部と職員は深く励まされ、高揚感を感じた。熱心に研究し、深く理解し、効率的な監督管理を効果的に強化する。高いレベルの安全性を確保し、質の高い発展を推進し、継続的に医薬品監督管理事業の改革と発展における新局面を切り開いていく。

　　会議では、2022年と過去五年間の医薬品監督管理業務の成果を振り返った。2022年、全国医薬品監督管理システムの全員は、習近平総書記の「四つの最厳」要求を誠実に実施する。安全を保護し、ボトムラインを守り、発展を促進し、ハイラインに追いつくことを堅持し、全面的に発展と安全を図り、全面的に監督管理とサービスを図り、全面的に秩序と効率を図る。各種業務で新しい成果が得られた。第一に、特別是正措置が有力的で有効であり、長期メカニズムは継続的に健全?改善されている。第二に、品質安全の監督管理は着実で有力であり、医薬品安全性のボトムラインはしっかりと守られている。第三に、人民至上、生命至上を堅持し、感染症の予防と制御の全体状況に奉仕し、保障する。第四に、審査?承認制度の改革は深まり続け、医薬産業は質の高い発展を実現した。第五に、監督管理能力が全面的に改善され、監督管理効能が著しく増強された。この一年間の業務は、新しい医薬品監督管理制度を確立するための五年間に円満に終止符を打った。五年間以来、全国薬監システムは、政治と忠誠の構築において明確な立場を確立し、習近平同志を核心とする党中央と断固として連携してきた。断固として命令に従い、勇敢に責任を負い、全力を尽くして、感染症の予防と制御の全体状況に奉仕し、保障する。あらゆる手段を尽くしてリスクを予防し、安全性を確保し、医薬品の安全状況の全体的な安定性を効果的に維持する。速くて着実に改革を強化し、イノベーションを促進し、医薬産業の質の高い発展に奉仕し、支援する。一貫して体制の強化と能力の向上を堅持し、医薬品監督管理の近代化を加速させる。絶え間なく党の建設に取り組み、基盤を固め、より風清気正な政治生態を推進し、医薬品監督管理事業の改革と発展は新たな顕著な成果を上げた。

　　会議では、今後一定期間の医薬品監督管理で良い仕事をするために、党の第20回全国代表大会の精神の学習?貫徹は党中央の医薬品監督管理業務方針の実践と有機的に組み合わせることが必要であり、自覚的に医薬品監督管理業務を中華民族の偉大な復興を促進する中国式近代化の壮大なシーンに投入して計画し、中国式医薬品監督の近代化の道をしっかりと歩むことを強調した。第一に、政治を重視する。習近平同志を核心とする党中央の権威を維持する高度、及び党の執政基盤を強化する高度から、医薬品の安全性問題を認識し、理解することを堅持し、医薬品監督管理の最前線では、国土を守る責任があり、国土を守る責任を負い、国土を守る責任を尽くすことにおいて着実に進める。第二に、監督管理を強化する。科学的、厳密に、標準化された監督管理を遵守し、すべての関係者の医薬品安全責任を定着させ、積極的に監督管理の方法と方式を革新し、全面的に監督管理の正確性と有効性を向上させる。第三に、安全を守る。隠れたリスクにリアルタイムの監視と早期警告を強化し、制御を動的に評価し、医薬品安全管理を「受動的防御」から「能動的予防と管理」への転換を推進し、全面的に医薬品安全のボトムラインを固める。第四に、発展を促進する。監督管理部門の是正の役割を十分に発揮し、監督管理をサービスに統合し、中国が製薬大国から製薬強国への邁進を加速させる。第五に、国民の生活に利益をもたらす。「国民のための監督管理」の理念をしっかりと確立し、国民の重大な利益に関連する実際的な問題の解決に力を入れる。国民に医薬品監督管理に関する改革と発展の成果を目に見え、触れ、実感させる。

　　会議では、2023年が党の第20回全国代表大会の精神を全面的に貫徹するスタートの年であると指摘した。今年の医薬品監督管理業務において良い仕事をするためには、習近平による新時代の中国の特色ある社会主義思想を指針とし、党の第20回全国代表大会の精神を確実に実施し、「四つの最厳」要求を誠実に実施する。「政治を重視し、監督管理を強化し、安全を確保し、発展を促進し、人々の生活に利益をもたらす」という作業理念に従い、中国式医薬品監督管理の近代化を着実に推進し、引き続き医薬品の安全性ボトムラインを固め、医薬品監督管理の改革を深化させ、医薬品監督管理の効能を向上させ、国民の医薬品使用の安全性と有効性を効果的に確保する。医薬産業の質の高い発展を支持し、全面的に社会主義近代化国家の医薬品監督管理を建設する新しい章を書くために努力する。

　　会議では、2023年の医薬品監督管理業務に関する手配を行った。第一に、誠実さと確固たる基盤を保ち、医薬品安全性のボトムラインを断固として守る。新しい段階の感染症の予防?制御の保障に奉仕し、感染症の予防薬と機器の品質監督を強化し、主要な予防薬と機器の製造と供給を支援し、引き続き緊急審査承認を確実に実施する。長期メカニズムで医薬品安全の特別是正の正常化を促進し、違法及び犯罪行為を効果的に取り締まる。ワクチンの品質と供給を確保するため、ワクチン管理システムの改善を継続していく。重点品目の品質と安全性の監督管理を強化し、製品の品質問題に対する「ゼロトレランス」を遵守し、オンライン販売の監督管理を引き続き強化する。リスクと隠れた危険の調査と解決を全面的に強化し、安全監視を強化するためにさまざまな手段の利用を調整し、ファーマコビジランスシステムと緊急管理システムを改善する。第二に、医薬産業の質の高い発展を促進するための改革と革新を行う。雨林型医薬品革新生態の創造を推進し、新薬と優れた医薬品の上市を加速させ、ハイエンド革新的医療機器の研究開発と上市を促進し、化粧品の審査と承認改革の配当を出し、地域の医薬品イノベーション活力を刺激する。漢方薬の伝承?革新?発展を促進し、漢方薬の監督管理システムを健全させ、漢方薬の審査承認メカニズムを改善し、伝統薬の国際交流と協力を強化する。継続的に「放管服」(地方分権?管理?サービス)の改革の配当を出し、「インターネット +」政務サービスを改善し、企業に関連する電子証明書の普及と適用を拡大し、ビジネス環境をより一層最適化させる。第三に、医薬品の監督管理能力を全面的に向上させる。医薬品監督管理の品質管理システム、法規制度システム、標準システム及び科学技術支援システムを健全?改善し、技術支援能力のビルディングを強化し、スマート監督管理と監督管理科学を精力的に発展させる。より高いレベルの開放と質の高い国際協力を促進し、医薬品監督管理システムと監督管理能力の近代化を加速させる。

　　会議では、新時代における党建設の新しい偉大なプロジェクトを深く推進し、党風廉政建設と反腐敗闘争で引き続き取り組む必要があることを強調した。第一に、党による全体の指導力を強化し、「二つの確立」の決定的な意義を深く理解し、「四つの意識」を確実的に強化し、「四つの自信」を確固とし、「二つの擁護」を達成する必要がある。第二に、幹部の態度?行為を変え続け、党員幹部が懸命に働き、団結して協力することを奨励し、探求し、実行し、成功するための良い雰囲気を作り出す必要がある。第三に、「三つの不腐敗」の一体化推進を堅持し、監督と規律の執行を促進し、制度の檻を強化し、廉政教育を深め、腐敗防止と腐敗処置の総合的な効能を向上させる必要がある。第四に、幹部の育成、活用、管理及び監督を強化し、高品質の専門的な医薬品監督管理幹部のチームを構築し、医薬品監督管理の質の高い発展を実現するために強力な政治的と組織的保障を提供する必要がある。

　　この会議はビデオ会議によって行われる。中央と国家機関の関係部門の同志が会議に出席するように招待された。国家医薬品監督管理局機関各司局の主要責任同志と検査担当者、各直属部門の党政の主要責任同志、各省、各自治区、直轄市及び新疆生産建設兵団の医薬品監督管理部門のチームメンバーと、機関処室の責任同志はそれぞれメイン会場とサブ会場で会議に参加した。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-01-05)