最近、国家医薬品監督管理局は、新疆華春生物薬業股份有限公司が申請した1.1類漢方薬の革新的医薬品である参葛補腎カプセルの上市を承認した。

　　当該医薬品は無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同臨床試験が実施され、臨床試験の研究結果は、主要有効性評価指標であるHAMD-17スコアのベースラインからの変化量により、試験群の治療効果がプラセボ群の治療効果よりも優れていることを示している。

　　当該医薬品は益気、養陰、補腎の効果あり、軽症および中等症のうつ病に適する。中医学弁証論によると、気陰両虚証、腎気不足証に属する。当該医薬品の上市により、うつ病患者に新たな治療オプションが提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-12-29)