最近、国家医薬品監督管理局は、湖南安邦製薬股份有限公司が申請した新漢方薬複合製剤である耆膠調経顆粒の上市を承認した。当該医薬品は黄耆、阿膠、党参、白芍等9種類の薬味からなる。益気補血、止血調経の効果があり、子宮内避妊器具の挿入による過長月経に使用する。中医学弁証論によると、気血両虚証に属する。

　　当該医薬品は多施設共同、無作為化、二重盲検、上市済み漢方薬対照、並行群間比較臨床試験が実施された。臨床試験の研究結果によると、治癒率、顕著な改善率は試験群でそれぞれ31.82%と63.64%であり、対照群でそれぞれ12.00%と38.00%である。群間で比較した差異は統計学的に有意であることが示されている。当該医薬品の上市により、臨床上関連する疾患を持つ患者に新たな治療オプションが提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-12-28)