国家医薬品監督管理局によるスペソリマブ注射液の市販の承認
最近、国家医薬品監督管理局は、成人の汎発型膿疱性乾癬(GPP)の急性増悪を治療するために、優先審査承認プロセスを通じて、Boehringer Ingelheim International GmbHによって申請されたスペソリマブ注射液(商品名:スぺビゴ/Spevigo)の市販を承認した。
スペソリマブ注射液は、IL-36Rに結合し、ヒトIL-36α、IL-36β、及びIL-36γによって誘導されるIL-36Rの活性化をブロックするヒト化拮抗性モノクローナルIgG1抗体であり、それによって炎症性皮膚疾患における炎症促進及び線維化促進性経路を阻害する。この品目の市販は、汎発型膿疱性乾癬患者に新しい治療オプションを提供する。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2022-12-14)