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第14回中国国際医薬品情報会議及び2022年DIA中国年次会議の開催
时间: 2022-12-19 |クリック回数:

  12月9日、中国食品医薬品国際交流センターと国際医薬品情報協会(DIA)が共催する中国国際医薬品情報会議及び2022年DIA中国年次会議がオンラインで開催された。「革新が健康を守り、協力が未来をリードする」をテーマに、この会議では、ICHガイドラインのトピック、PIC/S、レギュラトリーサイエンス、臨床研究と開発、患者と中心とする臨床運営、臨床ニーズとプラットフォームモデル、生物統計学、データサイエンス、医薬品の安全性と警戒を含む13の主要なトピックについて交流と議論が行われた。国家医薬品監督管理局党組メンバーで、副局長である趙軍寧氏が会議に出席し、演説を行った。

  趙軍寧氏は、国家医薬品監督管理局が習近平総書記の「4つの最も厳しい」要件を誠実に実施し、責任を負い、困難を克服し、感染症の予防と制御を促進し、改革を深め、監督を強化し、サービスを最適化し、感染症の予防と制御に必要なワクチン、医薬品、医療機器の審査と承認を適切に行い、法律規制、標準システムの構築を引き続き改善し、審査と承認の手続きを最適化し、医薬品の安全性と品質の監督管理を継続的に強化する必要があると指摘した。近年、医薬品監督管理能力は着実に向上しており、国際協力は新たなレベルに達している。

  趙軍寧氏は、習近平による新時代中国特色のある社会主義思想の指針を堅持し、革新主導の発展戦略を堅持し、安定を維持しながら進歩を求めるという仕事の一般的な基調を堅持し、人々の健康を中心にし、医薬産業の高品質な発展をサポートし、医薬品監督管理制度及び監督管理能力の近代化を促進し、人々の医薬品使用の安全性と有効性を効果的に確保し、人類の健康と衛生コミュニティを共同で構築することを強調した。

  この会議では、国家医薬品監督管理局医薬品登録司司長である楊勝氏と欧州医薬品庁(EMA)のディレクターであるEmer COOKEを招待し、それぞれに「医薬産業の質の高い発展を促進するための医薬品審査承認制度の改革の深化」、「革新と協力:臨床試験と国際協力の重要な役割」をテーマに基調演説が行われた。

  会議は3日間続き、レギュラトリーサイエンス、医薬品の臨床開発などの複数のトピックについて100近くの並行セッションが開催された。会議の開会式では、国際法と監督管理の近代化に関する特別セッション、中国医薬品監督管理局に関する特別セッション、及び「協力と革新-中国における医薬品研究開発のグローバル化の発展道」と題する特別フォーラムも設定された。国家医薬品監督管理局の関連司局、直属の部門のリーダーと専門家が会議に出席した。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2022-12-09)

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