11月29日から30日まで、ICH Q8-Q12ガイドラインに関するオンライントレーニングが成功裏に開催された。ICH工作弁公室の主任であり、薬審センターの副主任である周思源氏は、トレーニングミーティングに参加し、演説を行った。

　　2017年6月、国家医薬品監督管理局は正式にICHに参加した。過去5年間、国家医薬品監督管理局はICHの66のガイドラインをすべて採用し、実施した。その中で、国家医薬品監督管理局がICHに参加する前に、ICHが発行した57のガイドラインの変換と実施は基本的に完了した。ICH Q8-Q12ガイドラインは、医薬品開発、品質リスクマネジメント、市販後の変更など、医薬品のライフサイクル管理の複数の分野を網羅しており、医薬品の品質管理システムを構築するための基本的な技術要件であり、工業界及び規制機関にとって重要な指針となる重要な意味を持っている。国家医薬品監督管理局は、2020年1月に「〈Q8(R2)：製剤開発〉など4つの医薬品規制調和国際会議ガイドラインの適用勧告に関する公告(2020年第6号)」を発行し、申請者に関連する要件に従って研究を実施することを推奨している。

　　このトレーニングは、薬審センターの化学薬品薬学第一部門の副部長である劉宗英氏と化学薬品薬学第二部門の副部長である許真玉氏が議長を務める。同時に、検査センターの第四検査部門の副処長であり、ICH Q9 EWG専門家の曹軼氏がICHの関連議題を紹介するために招待された。トレーニングミーティングでは、ICH Q8-Q12ガイドラインに関する実務経験を持つ業界の専門家が、関連する応用例の経験を共有し、交換した。

　　このトレーニングには、国内の規制当局や工業界から合計約1.3万人の関係者が参加の申し込みをした。

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2022-12-8)