12月1日、中検院漢方薬研究所は、2022年中成薬の粗悪品と偽造防止に関する特別研究の総括会議を開催した。会議はオンラインモードを採用し、広州市医薬品検査所、広東省医薬品検査所、甘粛省医薬品検査研究院、北京市医薬品検査研究院、吉林省医薬品検査研究院、重慶市食品医薬品検査検測研究院、江西省医薬品検査検測研究院、広西チワン族自治区食品医薬品検査所、連勤保障部隊医薬品機器監督検査センター、青島市食品医薬品検査研究院、四川省医薬品検査研究院、上海市食品医薬品検査研究院、河北省医薬品検査研究院、山東省食品医薬品検査研究院、河南省食品医薬品検査所、安徽省食品医薬品検査研究院、新疆ウイグル自治区医薬品検査研究院を含む17の省(市)の医薬品検査院(所)及び関連部門の責任者、プロジェクトリーダー、及び主要参加者の合計51人が会議に出席した。

　　前期の作業展開に合わせて、今回の会議では人参、樹脂、川貝母と新追加項目、計4つの特別プログラムをまとめた。各参加ユニットは、自分が取り組んでいる品種の研究状況について詳細な報告を行った。その中には、中成薬製剤の基本的な状況、処方漢方薬材料の偽和、製剤の偽和、偽和識別方法の確立、及び結果の変換の進行状況などが含まれる。中検院は、18品種の研究内容が詳細であり、その方法が科学的であり、結果が顕著であると指摘し、各ユニットの作業を肯定的な評価を与えた。また、中成薬の粗悪品と偽造防止に関する研究活動は、中成薬の偽和と偽造を取り締まり、中成薬の品質と安全性を確保するために非常に重要であることを明確に指摘した。

　　今年の研究作業は、中成薬である南板藍根、防風、血竭、紫蘇葉油、紅参の偽和問題の解決に焦点を当て、補充検査方法を形成し、拳参、蒼朮、海藻、川貝母、水蛭などの挑戦的な品種についても研究を行い、多くの研究成果を上げている。このプロジェクトを頼りに、各ユニットが確立した補充検査方法は、中成薬の偽和と偽造を確実に抑止し、それによって中成薬の品質の向上をさらに促進する。

　　会議に参加した専門家は、いくつかの品種の研究作業の改進と改善のための提案を提出した。これは、この作業の成功につながるものである。会議では、プロジェクトチームの研究部門は基本的に研究作業を完了し、補充検査方法を申請しており、完了していない部門は研究作業を加速し、できるだけ早く補充検査方法の申請を完了する必要があることを指摘した。

　　(出所：国家医薬品監督管理局中検院サイト2022-12-5)