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国家医薬品監督管理局は、安徽智飛竜科馬生物製薬有限公司による組換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチン(CHO細胞)の登録申請を条件付きで承認
时间: 2022-03-17 |クリック回数:

  3月1日、国家医薬品監督管理局は、安徽智飛竜科馬生物製薬有限公司による組換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチン(CHO細胞)の販売登録申請を条件付きで承認した。このワクチンは、最初に承認された国産の組換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチンであり、新型コロナウイルス感染(COVID-19)によって引き起こされる病気の予防に適している。

  「ワクチン管理法」および「医薬品管理法」の関連規定に従い、国家医薬品監督管理局は、医薬品の特別審査手順に従って緊急審査と承認を行い、条件付きでこのワクチンの販売登録申請を承認する。国家医薬品監督管理局は、ワクチンの上市許可保有者に対して、関連する研究作業を継続して実施し、条件付きの要件を完了し、追跡研究結果を適時に提出することを求めている。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2022-03-02)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2022/03/17 12:26:54