国家医薬品監督管理局、シポニモド錠の上市を許可
最近、国家医薬品監督管理局は優先審査承認手順でNovartis Pharma AGの申請した1類新薬であるシポニモド錠(商品名:万立能)の上市を承認した。シポニモド錠は臨床的に孤立した症候群、再発?緩和型疾病及び活発性続発進展型疾病を含む成人再発型多発性硬化症の治療に用いられる。
シポニモド錠はスフィンゴシン1-リン酸(S1P)受容体の調節薬で、S1P受容体サブタイプ1(S1P1)とサブタイプ5(S1P5)と選択的に結合し、リンパ球がリンパ節から流出することを阻止し、末梢血リンパ球の数を減らす。その上市は、再発型多発性硬化症患者に新たな治療選択肢を提供し、患者の臨床ニーズをより満たすことができた。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-05-11)