国家食品医薬品監督管理総局医薬品審査センターは、中国共産党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革の深化と医薬品医療機器イノベーションに関する意見」における医薬品コンパッショネート使用の要求事項を実施するために、「臨床試験未承認薬のコンパッショネート使用に関する管理規則(意見募集用原稿)」を起草した。また、2017年12月15日から2018年1月15日までの間に関係意見を募集することになった。意見提出先はzhaochy@cde.org.cn。

　　別添：「臨床試験未承認薬のコンパッショネート使用に関する管理規則(意見募集用原稿)」

　　(出所：CFDAサイト2017-12-20)