中国共産党中央、国務院弁公庁による「審査?承認制度改革深化と医薬品?医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を実行するために、医薬品と医薬品用原薬、添加剤と包装資材の合併審査?承認を実施することになった。国家食品医薬品監督管理総局は「原薬、医薬品用添加剤、包装資材と製剤の合併審査?承認管理規則(意見募集用原稿)」を起草し、2017年12月5日から2018年1月5日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添:「原薬、医薬品用添加剤、包装資材と製剤の合併審査?承認管理規則(意見募集用原稿)」

　　(出所：CFDAサイト2017-12-05)