国家食品医薬品監督管理総局が「審査承認制度の改革深化と医薬品医療機器イノベーションの推奨に関する意見」を徹底的に実施へ
2017年10月10日、国家食品医薬品監督管理総局は全国審査?承認制度改革の深化と医薬品?医療機器イノベーションの推奨奨励関係テレビ会議を開催した。同総局の毕井泉局長は会議で、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査?承認制度改革の深化と医薬品?医療機器イノベーションの奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施するために、業務の手配割り当てを行った。また、各地の関係者に改革深化とイノベーション推奨奨励は習近平総書記による医薬品安全戦略思想に従って国民の医薬品安全使用を保障するための重要な措置であると認識し、改革深化とイノベーション奨励の目標と任務を全面的に把握し、臨床試験資源の拡充、企業が海外で獲得した臨床試験データの受け承認、医薬品と医療機器上市プロセスの最適化、知的財産権保護の強化、ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価実施の推進など10項目の任務の遂行に努めるよう要求めした。
関連リンク:全国審査?承認制度改革の深化と医薬品?医療機器イノベーションの推奨奨励関係テレビ会議における毕井泉談話
(出所:CFDAサイト2017-10-10)