国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は「医薬品生産現場変更関係登録審査承認を簡素化にする管理規定(意見募集原稿)及び「医薬品生産現場変更研究技術ガイドライン(意見募集原稿)」について意見募集
新薬研究開発成果の転換及び生産技術の合理的な移動を促進するために、医薬品生産企業の合併及び再編を推奨し、医薬品生産現場変更関係登録を規範するために、国家食品薬品監督管理総局は「医薬品生産現場変更関係登録審査承認を簡素化にする管理規定(意見募集原稿)及び「医薬品生産現場変更研究技術ガイドライン(意見募集原稿)」を作成し、2017年10月12日から11月13日までの間に意見募集することになる。意見のフィードバックは食品薬品管理監督の医薬品化粧品登録管理司jingying@cfda.gov.cnまで。
リンク:1、「医薬品生産現場変更関係登録審査承認を簡素化にする管理規定(意見募集原稿)
2、「医薬品生産現場変更研究技術ガイドライン(意見募集原稿)」
3、「医薬品生産現場変更関係登録審査承認を簡素化にする管理規定(意見募集原稿)及び「医薬品生産現場変更研究技術ガイドライン(意見募集原稿)」起草説明
(出所:CFDAサイト2017-10-18)