国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は、「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見」(国弁発〔2016〕8号)、「『国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見』関係事項の実施に関する公告」(国家食品医薬品監督管理総局公告2016年第106号)における関係要求事項を確実に満たすために、「胃腸局所作用医薬品、電解質平衡用ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価および特殊医薬品の生物学的同等性試験申請関係事項の意見(意見募集用原稿)」を起草した。また、2017年5月25日から6月15日までの間に、関係意見を募集することになった。

　　関連リンク：胃腸局所作用医薬品、電解質平衡用ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価および特殊医薬品の生物学的同等性試験申請関係事項の意見(意見募集用原稿)

　　(出所：CFDAサイト2017-05-25)