国家食品医薬品監督管理総局弁公庁がジェネリック化学薬品内服固体製剤の一致性評価関係照合検査マニュアルに関する意見を募集へ
国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は、「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価実施の意見」(国弁発〔2016〕8号)、「『国務院弁公室によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価実施の意見』実施関係事項の公告」(国家食品医薬品監督管理総局公告2016年第106号)を実施するために、「ジェネリック化学薬品内服固体製剤の一致性評価関係照合検査マニュアル(意見募集用原稿)」を起草し、2017年4月28日から5月31日までの間に関係意見を募集することになった。
関連リンク:「化学ジェネリック医薬品内服固体製剤の一致性評価関係照合検査マニュアル(意見募集用原稿)」
(出所:CFDAサイト 2017-04-28)