国家食品医薬品監督管理総局はスイスOM Pharma SA社製の細菌溶解物カプセルの生産現場に対する検査を実施した。検査で、当該品目の発酵手順と条件の変更、分裂ステップと混合手順の変更は「医薬品登録管理弁法」付録4の規定に準じて申請しなかったため、「医薬品生産品質管理規範」第百八十四条の要求に適応せず、「中華人民共和国医薬品管理法」第九条、「医薬品登録管理弁法」第八十四条第二款の規定にも違反したと発覚した。2017年3月20日、国家食品医薬品監督管理総局はスイスOM Pharma SA社製の細菌溶解物カプセルの輸入を中止させ、各港の食品医薬品監督管理局にも関係輸入通関届出を中止するよう命じると決定し、関係公告を発表した。

　　(出所：CFDAサイト2017-03-20)