2011年全国医薬品安全監督管理業務会議は1月24日に開催した。国家食品医薬品監督管理局長の呉湞氏は会議に出席し、次の通り指摘した。「第十二期五ヵ年計画」期間中に、食品医薬品監督管理部門は確実に戦略的な新興産業の育成及び発展のチャンスを掴み、医薬衛生体制の改革を進め、基本医薬品制度の実施を推進するという東風を借りて、行政審査批准のマクロコントロールの役割を立派に果たし、産業が発展バターンの転換を誘導し、産業構造を最適化させるの面において成果をあげ、積極的に産業のイノベーション能力と競争能力の向上を促進すべきである。新版のGMPと基本医薬品電子監督管理を実施することを契機にして、全プロセスにわたる品質保証システムの構築を推進し、一段と監督能力を強め、監督管理のシステムを整え、監督管理の責任を実現し、医薬品品質保証レベルの向上を促進すべきである。

　会議では「第十一期五ヵ年計画」期間中の医薬品安全監督管理業務を回顧し、「第十二期五ヵ年計画」期間中の医薬品安全監督の業務目標を確定した。即ち「三つの体系と一つのプラットフォーム」（GMP検査承認体系、医薬品不良反応モニタリング体系、薬物濫用モニタリング体系、医薬品安全モデルプロジェクトを推進する）を構築し、整えることである。

　会議の配置によると、2011年医薬品安全監督管理業務の重点は次の通りである。より一層基本医薬物を中心とする医薬品安全に対する監督管理の業務を強化し、追跡検査、有因調査を強化し、売り値が仕入れ値より著しく低い品種に対して重点的な監督管理を行い、モデルケースをつかんで徹底的に調べ、処罰を強化する；漢方薬企業の漢方薬材料、せんじ薬などの仕入ルート及び関係資格証明などに対する重点的な検査を行い、原料投与に対するモニタリングを強化し、生産プロセスにおける偽物使いを防ぐ；薬物原料の上昇幅が大きく、製品のコストが高いにもかかわらず、入札の価額が著しく低い品種を重点的な監督管理に取り入れる。全力をあげて新版のGMPに対する宣伝、教育及び実施を行う；より一層医薬品不良反応モニタリング業務に関する制度とプログラムを構築して整える；GSP修正の業務を強化する。「薬物濫用モニタリング年度報告書（2010年）」の作成を組織する；医薬品安全モデル県の創設を展開し続けることなど。

（出所：中国医薬報　2011－01－25）