漢方薬せんじ薬に対する監督管理を強化し、漢方薬事業の健全な発展を促進するため、2011年1月3日、国家食品医薬品監督管理局、衛生部、国家漢方薬管理局は漢方薬せんじ薬に対する監督管理の強化に関する要求についての通知を公布した。

　通知では、各級の衛生行政、食品医薬品監督管理と漢方薬管理部門は漢方薬せんじ薬に対する監督管理の十分な強化とは医薬衛生体制改革の推進、基本医薬品制度構築の強化に対する重要な意義を認識し、法に基づいて管轄地区内の漢方薬せんじ薬の製造、経営と使用などの各プロセスに対する監督管理を強化すべきで、業務運営においての提携、協力を強化し、監督管理の合力を形成することで、着実に漢方薬せんじ薬の品質を保障する必要がある。漢方薬せんじ薬の製造、経営の行為に対する監督管理を強化する必要があり、製造企業による漢方薬飲ペン半製品或いは完成品を外注してから分割包装し、もしくは包装のラベルを取り替えるなどの行為を厳禁する。経営企業による漢方薬せんじ薬を分割包装し、ラベルを取り替えるなどの行為を厳禁する。漢方薬材料市場またはその他の漢方薬せんじ薬の製造資格を所有しない機関もしくは個人が漢方薬せんじ薬を仕入れることを厳禁する。各級の衛生行政と漢方薬管理部門は漢方薬せんじ薬の使用プロセスに対する監督管理を強化し、医療機構が漢方薬せんじ薬に対する管理の業務を規範化する必要があると強調している。

　通知では、各省級の食品衛生監督管理、衛生行政と漢方薬管理部門は指導を一段と強化し、責任を担い、漢方薬せんじ薬に対する監督管理を重点的な業務にし、地元の実情を踏まえて、監督管理業務を強化する計画を立てて監督管理に対する検査を展開し、漢方薬せんじ薬の製造、流通及び使用のプロセスに対する日常的監督管理の業務を強化し、漢方薬せんじ薬に対する抜取検査と検査を強化し、漢方薬せんじ薬の製造、経営企業と医療機関の中にある薬局の漢方薬せんじ薬の品質に対する監督管理を強化し、医療機構が漢方薬せんじ薬の調剤使用に対する監督管理を強化する必要があると要求した。

　国家食品医薬品監督管理局、衛生部と国家漢方薬管理局は各地の漢方薬せんじ薬に対する監督管理業務における指導を強化し、遅延なく業務の進展状況を通達し、都合により監督、指導に対する検査を組織する。

　関連リンク：漢方薬せんじ薬に対する監督管理の強化に関する通知
　　　　　http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/58096.html

（出所：SFDAウェブサイト　2011年01月25日）