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国家食品医薬品監督管理局はビフィズス菌、乳酸桿菌とストレプトコッカス・サーモフィルス菌というライブコンバインドオーラル錠OTC添付書手本を修訂
时间: 2011-02-18 |クリック回数:

 公衆の薬用の安全を保証する為に、「医薬品管理法》、「処方箋薬と非処方箋薬の分類管理弁法(暫定) 」の規定により、医薬品標準変更の情況に基づいて、國家食品医薬品監督管理局はビフィズス菌、乳酸桿菌とストレプトコッカス・サーモフィルス菌というライブコンバインドオーラル錠剤OTC添付書手本を修訂することを決定した。

 國家食品医薬品監督管理局は各省、自治区、直轄市の食品医薬品管理部門が管轄区域内の関係ある医薬品の生産企業に知らせ、企業が要求によって出来るだけ早く添付書とラベルの修訂作業の完成、規定に基づいての登録を行う必要があると要求した。関する品種の元のOTC添付書手本は2011年5月日から使用停止する(既に生産した製品を除く) 。

(出所:SFDAウェブサイトから2011-02-14)

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