2011年2月12日に「医薬品生産品質管理規範(2010年修訂) 」( 新版GMPと称する)が発布された。
　元のGMPと比較すると、新版GMPは内部管理を一段と強調し、無菌生産、空気浄化等設備と品質コントロール、全プロセスの管理等の内部管理等面において標準を高く設定した。3月1日から新しく立ち上げた医薬品生産企業と医薬品生産企業が行った新築(改造、拡大)する生産現場は新版GMPの要求を満たす必要がある。
　新版GMPの実施は製薬設備を生産する企業に新しい発展の契機をもたらした。中国製薬装備業界協会の統計データによると2009年に中国の製薬設備工業の総生産高は約190億元以上で、販売収入は180億元を越えた。その内231社の大手製薬設備企業に対する統計データーが示したように、2010年の第四四半期の滅菌設備、針剤機械、抗生物粉、水針剤機械と点滴剤機械の販売量はそれぞれ870、119、220と65台(セット) で、2009年同期の数字はそれぞれ1461、541、271、126台で、2008年と2007年の情況と比べると、2009年から2010年までの間では、無菌製剤の関する生産設備機械の販売量は著しく上昇した。新版GMPは生産プロセスの中での無菌と浄化に対する要求が高くなる為、これから長い間、殺菌設備、凍結乾燥等の製薬装設備類の上市会社にとっていい契機である。

(出所: 医薬経済報2011-02-23)