2010年国家食品医薬品監督管理局が新しく批准した文書は約1169部であった。その内953部は新しく批准された製品で、その他の新しく批准されたのは既に上市製品の旧い批准文書番号から新しい文書番号に更新するものである。以前と較べると、新しい批准文書の数量は著しく減少した。その主な理由は2008年と2009年新しい批准文書の中で過渡期品種の批准の占有率が高かったからだと考えられる。二年間に渡って集中的な過渡期品種に対する審査はほぼ終了し、2010年から正常な審査批准のルートにもどり始めた。過渡期品種審査批准の大幅な減少したことによって、2010年の新しい審査批准書数量も落ちていた。953件の新しい審査批准書の中で化学医薬品858件、90.03%を占め，漢方薬79件、8.29%を占め，バイオ製品16件、1.68%を占めた。

（出所：米内ウェブサイト 2011-02-17）