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新版医薬品GMPのトレーニングをスタート
时间: 2011-03-18 |クリック回数:

 3月16日より、4日間の新版医薬品GMP認証検査トレーニングが北京で行われ、全国新版医薬品GMPトレーニングの幕を開いた。

 トレーニングにおいて、国家食品医薬品監督管理局医薬品安全管理司司長の孫咸沢氏は新版医薬品GMPの改訂背景と意義を述べ、実施業務に対し明確な要求を提示した。

 孫咸沢氏は、各省の食品医薬品監督部門は新版医薬品GMPの勉強とトレーニングを充分に重視するべきであり、基準を統一し、確実的に管轄区域内の新版医薬品GMPの宣伝をしっかりと行うよう求めた。認証検査の品質を保証するため、検査及び認証機構は医薬品検査品質管理体制の整備と改善をするべきであり、検査及び認証を行う際、統一した基準尺度で行わなければならない。検査品質管理体制の要求を満たさない場合、新版医薬品GMPの認証検査を行ってはいけないとした。

 各省(区、市)の食品医薬品監督部門と認証検査機構関係スタッフがトレーニングに参加した。

(出所:中国医薬新聞 2011年03月17日)

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