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監督管理動態
国家食品薬品監督管理局はビタミンC原料薬生産許可管理を強化するよう要求
时间: 2011-04-18 |クリック回数:

 近日、国家発展改革委員会、工業と情報化部は共同に「2011年ビタミンC生産計画などの事項に関する通知」(発改産業(2011)644号)を公布した。通知では、2005年以降、国が公布した「産業構造調整指導目録」と「外国投資産業指導目録」ではビタミンCプロジェクトを制限類として規定し、投資の禁止を明確にし、投資管理部門は審査許可又は申請受理などを行ってはいけないと規制した。2005年12月2日以降の審査許可又は申請受理された新規のビタミンC生産プロジェクトを全て規則違反と見なし、規則に違反したプロジェクトによりできた生産力は全部規則違反の生産力と見なすと明確化した。

 国家食品薬品監督管理局は各省レベルの薬品監督管理部門は、ビタミンC原料薬生産許可業務に当たり、厳格に「薬品管理法」の規定に基づいて、国に制定された薬品業界発展の企画と産業政策を執行し、規則違反のビタミンC原料薬生産申請に対して、「医薬品生産許可書」を発行してはいけないと求めた。

(出所:SFDAウェブサイト 2011年04月08日)

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