国家食品薬品監督管理局医薬品審査センターが主催、重慶市食品薬品監督管理局が共催した2011年第三回薬物研究開発と評価セミナーは、4月14日から15日まで重慶市で順調に開催された。

　今回のテーマは「フォーム申請（CTD）及び研究開発と審査評定に対する関連要求」である。医薬品審査センターが招へいした専門家はそれぞれ「CTD形式での申請が医薬品研究開発と審査評定に対する影響、CTD形式が原料薬生産テクノロジ及び特性鑑定、原料薬品質コントロール及び安定性、製剤処方テクノロジ、製剤品質コントロール及び安定性資料と主な研究情報まとめ表に対する要求、CTDに対する研究及び確定」などの内容をめぐって詳細に説明した。そして、海外でのCTD形式申請登録における経験、CDE申請資料電子提出の現状及びeCTD提出に関わる展望について、参加者と交流し、また即席で参加者の関心を持つ質問に答えた。

（出所：CDEウェブサイト　2011年04月19日）