2011年5月16日から18日まで開催した医薬物情報協会第三回中国年度会議において、政府、企業、科学界からの代表らは中国の新薬研究開発の現状と未来についての見方を述べた。

　新薬研究開発というハイテク、高基準の産業に対し、技術的な優勢を有しているかどうかは、イノベーションの主要な要素である。長い間の発展で、現在、中国は既に医薬品イノベーションシステムが基本的に築き上げ、これからの五年間は薬物イノベーションのまたがる段階で、新薬研究開発の主要な技術規範は国際の軌道に乗ることを実現し、2020年までに、中国の新薬研究開発の綜合能力は国際先進レベルに近づくことができる。

　国家食品医薬品監督管理局は臨床試験研究に対する監督管理を非常に重視する。医薬品登録司の張偉司長は会議において、中国新薬開発の現状について、不足なところを指摘、「現在においては、新薬研究開発のチェーンの中で中国の医薬品臨床試験研究の部分は相対的に薄弱であり、医薬品臨床試験に関する法律、法規及び監督検査システムはまだ完備されてないところがある。公衆が臨床試験を受けることに対する認知度を高め、臨床試験能力を向上する必要がある。医薬品を使用し、病気を治療することができる同時に医薬品研究開発のことも知る一流の医者が不足であり、これは中国の新薬研究開発のリスクコントロール能力に直接影響をもたらす。」と語った。そして張偉司長は新薬研究開発には大量のハイレベルの人材が必要であることについて、「政府との対話と政策決定に参与、影響力がたかいハイレベルの人材不足も新薬研究開発人材育成の中での短所で、新薬研究開発のプロセスを制約する」と指摘した。

　新薬の研究開発には技術と人材だけではなく、良好な政策環境も必要である。よい政策環境が新薬研究開発のプロセスに促進し、反対に医薬品イノベーション活動の展開を制約する可能性がある。

　国家科学技術部社会発展科学技術司副司長楊哲氏は、「マクロ環境の面において、新薬研究開発は歴史上一番いい発展時期であり、国家はバイオ医薬品を国家戦略的新興産業として育成している。揚子江デルタ地帯、珠海デルタ地帯、環渤海湾等多数の地域の地方政府もバイオ医薬品産業を地域的の重点として育成している。このほかに、国家は又「千人計画」を発布し、海外留学人員が帰国創業することを計画的に吸引する」と説明した。

　国家食品医薬品監督管理局医薬品登録司張偉司長は、「国が科学技術の投入を拡大すると伴い、特に国家重大新薬のイノベイションプロジェクトの実施により、過去の研究院を主体とする新薬研究の枠組みは逐次に政府指導、企業主導、社会が積極的参与という局面に転換している。このような転換が数多くのベンチャー 企業の参入をもたらした。目下、実力と潜在力を持っている製薬企業はもう一度のGMP改正を行っているだけでなく、医薬品研究開発センターを積極的に建設し、研究開発の人材の育成を行っている。これら全ては中国未来の新薬研究開発に強い原動力をもたらす。」と語った。

（出所：中国医薬報 2011-05-30）