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国家食品医薬品監督管理局の呉湞副局長一行は医薬品審査評定センターで調査研究を展開
时间: 2011-06-09 |クリック回数:

 5月26日の午後、国家食品医薬品監督管理局呉湞副局長は医薬品登録司張偉司長などの同行で、医薬品審査評定センターの内設機構の改革後の状況に対して調査研究を行った。

 今後の一定の段階における医薬品審査評定センターの重点業務について、呉湞副局長は下記の五つの要求を出した。一、審査評定の効率を高めること。審査評定の効率を重要な議事日程に位置づけて、任務の分解と分類を行い、違う級別の審査評定の基準を設定し、審査評定の効率の向上に努めることにより、現在の審査する品目の数量が多すぎるという問題を解決すべきである。二、基準の体系を構築すること。翻訳プラス転換という考え方を生かし、医薬品審査評定の基準を高め、速めに国際とリンクする基準の体系を構築すべきである。三、部門間の提携を強化すること。サンプル検査、現場検査、技術審査評定は一体化のものであり、互いに協力し、互いに調整すべきである。四、引き続きメカニズムの改革を深化すること。より一層思想を開放し、新しい方法を開拓し、体制内の問題が根本的に解決されていない状況の下、より完璧な業務メカニズムと業務制度を構築し、業績考査と賞罰の制度を構築し、中堅チームの建設を強化し、引き続き改革を深化すべきである。五、国際とのリンクの歩みを加速させること。中国が第二番目の経済体、第三番目の医薬市場になった背景の中に、医薬品に対する審査評定の業務が国際とリンクすることは必然の趨勢である。積極的に研究し、大胆に改革し、革新に努め、医薬品審査評定業務の国際化過程を加速させるべきである。

 医薬品審査評定センターの李国慶主任は、引き続き断固として国家食品医薬品監督管理局の策略を実行し、呉局長の談話の精神を真剣に勉強し、審査評定メカニズムの改革を一層深化し、大胆に革新し、審査員及び管理役員の積極性及び革新性の保護及び推奨を広範に行い、関連業務の実行を立派に運び、機構改革の業務をきっかけにし、医薬品審査評定の業務を新たな段階に推進しように努力すると述べた。

(出所:CDEウェブサイト 2011年06月02日)

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