中国食品医薬品監督管理情勢の発展に順応し、食品医薬品監督管理に関する行政法律執行業務のニーズを満足させ、食品医薬品監督管理における研究と実践に正しく、且つ完全な法的根拠を提供するために、国家食品医薬品監督管理局は食品医薬品法規文書にかかわる叢書の編成を司った。同叢書は国内で初めての現行の食品監督管理に関する法律、法規、規則及び規範性文書を全面的に集めた正式な出版物であり、その目的が、広範なる食品医薬品監督管理法律執行者及び関係従業者に、実践操作の意義がある綜合的レファレンスブックを提供し、また公民、法人或いはその他の組織が食品医薬品監督管理に関する法律法規と行政規則の学習、把握、遵守と執行に便利を与えるためである。

　同叢書の初めての読者に公開する分冊として、「最新医薬品登録法規及び指導原則」は全面的に中国の現行の最新の医薬品登録法規文書と80項目近くの薬物研究技術指導原則を収録し、全面性、権威性と実用性との特徴を際立たせた。同書の出版は、医薬品登録に関する法規政策への宣伝・普及、医薬品監督管理が法律に基づく行政運営の推進、製薬企業が科学的に医薬品登録業務に対する指導等につき、積極的に促進する役目を果す見込みである。

（出所：中国医薬報　2011年06月30日）