最近、全国医薬品生産監督管理業務会議が貴州省貴陽市で開催され、国家食品医薬品監督管理局副局長呉湞氏が会議に出席し、講演を行った。

　会議においては、全国基本薬物監督管理業務及び新版「医薬品生産品質管理規範（2010年修正）」（新版GMPと略称する）の実施進展情況を通報し、新版GMPの実施と基本薬物監督管理を強化する等の問題につき、真摯な検討、交流を行った。

　会議で呉湞副局長が新版GMPの実施につき、下記の四つ面に力を入れなければならないと指摘した。第一に、医薬品生産企業の管理レベルをアップさせること；第二に、産業構造を最適化し、立ち遅れる生産能力を淘汰させ、産業集中度を向上させること；第三に、監督管理能力を高め、監督管理を強めること、第四に医薬品の品質と安全度のレベルアップを実現させることである。当面、各級食品医薬品監督管理部門が基本薬物の生産監督管理を高度に重視し、新版GMPの実施と結合し、リスク管理モデルを導入し、管理を強化する。各自の積極性を発揮し、非常な措置を講じ、監督管理の重点を立派に選び、監督検査を強め、管轄区域の監督管理活動をレベルアップさせる。監督管理業務中の各種の困難に注目し、原材料の普遍的値上げ、落札価格が低くすぎ等の医薬品品質安全にもたらされたチャレンジに直面し、積極的に対応し、責任感を強め、全局的観念を樹立し、新検査方法を創造し、各省間の合作を大胆に展開し、基本薬物の生産監督管理レベルを高めなけらばならないと求めた。

(出所:SFDAウェブサイト 2011-07-08)