ワクチン生産用ウイルス株の管理をより一層強め、ワクチンの品質及び安全を確保する為、国家食品医薬品監督管理局がワクチン生産用ウイルス株の生物安全防護及び管理に対する特別検査業務の展開を決定した。検査は企業自らの検査と監督管理部門の監督検査と結合し、段取りをつけて展開する。

　ワクチン生産企業が2011年7月末までに自らの検査を完成して、自らの検査、改善の情況及びワクチン生産用ウイルス株情報リストを即時に所在地の省食品医薬品監督管理局に報告する必要がある。各関係ある省食品医薬品監督管理局がワクチン生産企業ワクチン生産用ウイルス株生物安全防護と管理の自己検査の情況につき、WHOが組織したワクチン品質リスク管理トレーニング班に参加したことがある医薬品GMP検査員等の関係人員を選んで派遣し、現場検査を展開する必要がある。検査内容とは、ウイルス株の三級在庫管理、ウイルス株の検査と測定、受取記録と生産テクノロジー、生産指令との相応、貯蔵方式及び実質性の管理等がある。現場検査は2011年8月末までに完成する必要がある。国家食品医薬品監督管理局が各関係ある省食品医薬品管理局の現場検査情況により、2011年度ワクチン生産企業医薬品GMP追跡検査計画と結合し、ワクチン生産企業ワクチン生産用ウイルス株バイオ安全防護と管理情況につき、監督、抜取り検査を行う。国家食品医薬品監督管理局医薬品認証管理センターが監督と抜取り検査を組織し、実施する。

（出所：SFDAウェブサイト 2011-07-11）