国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センターが主催、吉林省食品医薬品監督管理局が協催の2011年第九期薬物研究開発と評価ゼミナールは2011年7月14日から15日まで吉林省長春市で順調に開催された。

　本検討班のテーマは「漢方薬研究開発と審査評価に関する技術問題の検討」であった。医薬品審査評価センターの尹紅章副主任が会議で、「監督管理部門、研究開発部門及び製薬企業が漢方薬発展の方向を把握し、公衆健康にサービスを提供し、伝統漢方薬事業の発展を促進するという共通目標を実現するために、努力していただきいと期待する」と指摘した。国家食品医薬品監督管理局医薬品登録司の関係ある責任者、学術界の専門家と医薬品審査評価センターの関係ある人員は、漢方薬登録管理と継承及びイノベーション、漢方薬研究課題の設計根拠、漢方薬新薬臨床の有効性研究、テクノロジー研究、品質コントロール研究、臨床試験リスクと効益評価、研究とプロジェクト管理、臨床と実験基礎研究の中の漢方薬新薬探査研究及び臨床を方向とする漢方薬薬学研究等の内容について説明した。会議の後、スピーカーが会議参加者の代表と、漢方薬研究開発中の共通問題について集中的に質疑応答を行った。

　全国23の省、自治区、直轄市からの医薬品生産、研究開発従事者及び監督管理部門の代表が検討班に参加した。

(出所:CDEウェブサイト 2011-07-19)